Egydózisos kínai vakcinát engedélyezhetnek hamarosan Magyarországon
Országos Gyógyszerészeti és Élelmezési-egészségügyi Intézet uniós minősítést adott a Convidecia nevű kínai vakcinának.
A Kínai Kommunista Párt nemzetközi lapja, a Global Times hozta nyilvánosságra, hogy a Convidecia nevű oltóanyag megkapta a magyar hatóságoktól a GMP (Good Manufacturing Practice) megfelelőségi bizonylatot.
Márciusban jelezte az OGYÉI, hogy decemberben megkapták a Convidecia vakcina dokumentációját és a felmerülő kérdésekre is válaszolt kaptak.
A kínai Convidencia egy egydózisos vakcina, melyet a Kínai Biológia Intézet közösen fejlesztett a CanSino Biologics vállalattal. A vakcina az itthon is alkalmazott Szputnyik V, a Janssen vagy az Astra Zeneca oltóanyagának technológiájára épül. A Convidencia egy vektorvakcina, mely az ad5-ös humán adenovírust tartalmazza, mely a gyártó szerint kb. 65,3 % százalékban nyújt védelmet a koronavírussal szemben.
A GMP-bizonylattal már elindíthatják a vakcina szállításának szervezését. Az OGYÉI a Népegészségügyi Központtal közösen, véletlenszerű mintákat vesznek majd a szállítmányból és laborban ellenőrzik, hogy teljes mértékig megfelel-e a törzskönyvezési dossziéban leírt tulajdonságoknak. Amennyiben mindent rendben találnak, kiadják a végső engedélyt a vakcina használatára.
BG
Forrás: Portfilio, Liner, Index